傾獻·藥市重構大猜想（四） | 600億藥品市場格局重新分布，誰家得益？
在(zai)9月11日(ri)國家醫(yi)保(bao)局主導(dao)的(de)(de)試(shi)點(dian)聯合采(cai)購上(shang)海座談會上(shang)，介紹了聯合采(cai)購要(yao)求及(ji)細則，并公布了第一(yi)(yi)批帶(dai)量(liang)采(cai)購目錄(lu)，共33個品(pin)種，包(bao)括已(yi)有3家企業通(tong)過一(yi)(yi)致(zhi)性(xing)評價的(de)(de)瑞舒伐(fa)他汀(ting)、替諾福韋酯(zhi)、頭(tou)孢呋辛酯(zhi)等。北(bei)京、上(shang)海、天(tian)津、重(zhong)慶(qing)和沈(shen)陽、大連、廣(guang)州、深圳、廈門(men)、成都(dou)、西安11個城市（“4+7”），從通(tong)過質量(liang)和療效一(yi)(yi)致(zhi)性(xing)評價（含(han)視(shi)同）的(de)(de)仿制藥對應的(de)(de)通(tong)用名藥品(pin)中遴選試(shi)點(dian)品(pin)種入手，國家組織開展藥品(pin)集中采(cai)購試(shi)點(dian)事宜。
根據全國百床以上醫(yi)院數(shu)據統計(ji)，33個通(tong)(tong)用名2018年(nian)H1的市場規模為313.9億元(yuan)，預計(ji)全國規模超600億元(yuan)。通(tong)(tong)過帶(dai)量(liang)采購(gou)，該600億元(yuan)藥物市場格局(ju)將(jiang)重新分(fen)布。方案稱，中標企(qi)業將(jiang)獲(huo)得試點(dian)城市60%~70%的市場份(fen)額(e)，其(qi)他企(qi)業只能分(fen)享剩余30%~40%的份(fen)額(e)。各醫(yi)療機構仍(reng)可(ke)采購(gou)省級藥品集中采購(gou)的其(qi)他中標、掛網品種(zhong)。
入(ru)(ru)(ru)圍門(men)檻包(bao)括質量(liang)(liang)入(ru)(ru)(ru)圍和(he)供(gong)應入(ru)(ru)(ru)圍，質量(liang)(liang)入(ru)(ru)(ru)圍原則上(shang)以通(tong)過一(yi)致(zhi)性評(ping)價為標準，供(gong)應入(ru)(ru)(ru)圍是考慮企(qi)業(ye)的(de)生產(chan)能力、供(gong)應穩(wen)定性等。實際(ji)上(shang)，就(jiu)是通(tong)過一(yi)致(zhi)性評(ping)價的(de)品種和(he)原研(yan)藥(yao)入(ru)(ru)(ru)圍。從采(cai)購(gou)(gou)方(fang)式來(lai)看(kan)，入(ru)(ru)(ru)圍企(qi)業(ye)3家及以上(shang)的(de)，采(cai)取(qu)招標采(cai)購(gou)(gou)的(de)方(fang)式；入(ru)(ru)(ru)圍企(qi)業(ye)2家的(de)，采(cai)取(qu)議(yi)價采(cai)購(gou)(gou)的(de)方(fang)式；入(ru)(ru)(ru)圍企(qi)業(ye)只有1家的(de)，采(cai)取(qu)談判采(cai)購(gou)(gou)的(de)方(fang)式。
從此次方案來(lai)看：
國(guo)家(jia)方向(xiang)仍是“降”字(zi)為先(xian)，國(guo)家(jia)醫保局主(zhu)導帶量采購，通過(guo)“以量換價”的方式，推動藥價下降。
通(tong)過(guo)一致性評價(jia)(jia)只(zhi)是仿制藥進入醫(yi)療(liao)機構的門檻；如果未通(tong)過(guo)一致性評價(jia)(jia)，那(nei)么就(jiu)失去被集(ji)中采購的機會。
未來3家(jia)以上的(de)仿制藥仍要(yao)面臨進入(ru)價格(ge)戰的(de)局面，并且(qie)還要(yao)保供。因此一定程(cheng)度上打擊了未中標過評(ping)企業的(de)積(ji)極性，對于(yu)仿制藥的(de)新進入(ru)者來說，門檻(jian)變得(de)非常(chang)高。
目前(qian)受益品種(zhong)(zhong)為暫(zan)時僅1家企業(ye)過一致(zhi)性評(ping)價的品種(zhong)(zhong)，只需與原(yuan)研藥(yao)PK，只需小幅降價，即能獲得60%~70%的市(shi)場。
面臨價格大戰
從本次國家(jia)(jia)集中采購目(mu)錄看，有替諾(nuo)福韋酯、頭孢(bao)呋辛、瑞舒伐他(ta)汀和蒙脫石等多(duo)個(ge)品(pin)種(zhong)過(guo)(guo)評企業(ye)已過(guo)(guo)3家(jia)(jia)。從此次方案來看，這些過(guo)(guo)評品(pin)種(zhong)將(jiang)展開激烈的價格戰。
以苯(ben)磺酸(suan)氨氯地平片為(wei)例，目前已(yi)有華潤賽科、江蘇黃河和揚子江藥(yao)業上海海尼3家獲批一(yi)致(zhi)(zhi)性(xing)。這(zhe)意味(wei)著醫療(liao)(liao)機構只(zhi)能采(cai)購(gou)通過(guo)(guo)質量(liang)和療(liao)(liao)效一(yi)致(zhi)(zhi)性(xing)評價（含視(shi)同）仿制(zhi)藥(yao)產品和過(guo)(guo)期原研(yan)藥(yao)。原研(yan)廠家輝(hui)瑞(rui)(rui)在(zai)(zai)全國(guo)百床以上醫院的銷售(shou)規模占比(bi)在(zai)(zai)70%。本輪帶量(liang)集采(cai)后(hou)，輝(hui)瑞(rui)(rui)如(ru)(ru)不(bu)降價，將只(zhi)能爭奪剩下的30%～40%的用量(liang)市場(chang)。而(er)在(zai)(zai)醫保(bao)支付價的推動(dong)下，市場(chang)會進一(yi)步萎縮。如(ru)(ru)果輝(hui)瑞(rui)(rui)降價參與競爭，那么苯(ben)磺酸(suan)氨氯地平片的整(zheng)個市場(chang)規模將面(mian)臨斷崖式下滑，國(guo)內(nei)企業則將陷入成本戰。
從表1可(ke)知，輝(hui)瑞(rui)(rui)、阿(a)斯利(li)康、GSK、法國益普生4家外企的過專(zhuan)利(li)期原研藥將備受(shou)沖擊。替諾福(fu)韋酯、氨氯地平、瑞(rui)(rui)舒伐他汀(ting)和(he)蒙脫石(shi)的原研市(shi)場占有(you)率均(jun)超(chao)過70%，此(ci)次帶量(liang)采購以(yi)后(hou)，格局將重新分布(bu)。
表1：過評3家企業品(pin)種市場格局
（注：藍色為(wei)過評廠家）
定價(jia)低者有逆襲機會
過評(ping)2家企(qi)業的(de)品(pin)種(zhong)，從目錄來看，瑞舒(shu)伐他(ta)(ta)汀5mg、卡托普(pu)利25mg、阿(a)托伐他(ta)(ta)汀10mg市場份(fen)額集(ji)中(zhong)在國內企(qi)業，市場份(fen)額靠前但未過一(yi)致性評(ping)價的(de)企(qi)業的(de)市場份(fen)額將被此次中(zhong)標企(qi)業搶(qiang)占(zhan)。
例如魯(lu)南貝特的瑞(rui)舒伐他汀5mg，82%的市場份額(e)將會讓給浙(zhe)江(jiang)京新藥(yao)業(ye)(ye)或浙(zhe)江(jiang)海正藥(yao)業(ye)(ye)。上述品種均為(wei)2家企業(ye)(ye)品種入圍，所(suo)以這些品種將通過(guo)議價形(xing)式競標(biao)，預計(ji)降價情(qing)況比招標(biao)形(xing)式有所(suo)緩和。
外企(qi)(qi)受影響(xiang)的(de)(de)品種為(wei)厄貝沙坦(tan)氫(qing)氯噻嗪和(he)(he)艾司西酞(tai)普蘭，目前均已有兩(liang)家(jia)獲批一致性，原研廠家(jia)賽諾菲(fei)和(he)(he)西安楊森在全國百床(chuang)以上醫院(yuan)的(de)(de)銷售規模占比(bi)分別為(wei)53%和(he)(he)68%。本(ben)輪帶量(liang)集采(cai)后(hou)，兩(liang)家(jia)企(qi)(qi)業(ye)如(ru)不(bu)降(jiang)價，將只能爭奪(duo)剩(sheng)下(xia)的(de)(de)30%～40%的(de)(de)用量(liang)市場(chang)。而在醫保(bao)支付價的(de)(de)推動下(xia)，市場(chang)會(hui)進(jin)一步萎縮。如(ru)果外企(qi)(qi)降(jiang)價參與競爭，那么這(zhe)兩(liang)個品種的(de)(de)整個市場(chang)規模將面臨急速下(xia)滑。此次帶量(liang)采(cai)購(gou)以后(hou)，格局將重(zhong)新分布，原先(xian)市場(chang)份額占比(bi)較低的(de)(de)仿制藥品種將有逆襲機會(hui)。
表2：過評2家企業品種市場格(ge)局
（注(zhu)：藍色為過評廠家）
與原研PK優勢較大
僅有(you)原(yuan)研(yan)藥(yao)和(he)仿(fang)制藥(yao)競爭的產(chan)品(pin)(pin)(pin)有(you)左乙拉(la)西(xi)坦(tan)250mg、依那普(pu)利5mg/10mg、伊馬替尼(ni)100mg、曲馬多50mg、氫氯(lv)吡格雷(lei)25mg、帕羅西(xi)汀20mg、氯(lv)沙坦(tan)鉀50mg/100mg、利培(pei)酮1mg、賴諾普(pu)利5mg/10mg、奧氮平5mg/10mg、阿(a)法(fa)骨化醇0.5ug/0.25ug、阿(a)莫西(xi)林250mg等。以上產(chan)品(pin)(pin)(pin)如有(you)原(yuan)研(yan)品(pin)(pin)(pin)種，則將與(yu)原(yuan)研(yan)企業(ye)PK，但是(shi)與(yu)前兩種情(qing)況相(xiang)比，此類仿(fang)制藥(yao)價(jia)格可(ke)能(neng)與(yu)原(yuan)研(yan)的價(jia)格差距(ju)不用太大(da)就可(ke)以中標。
從(cong)全國百床以上(shang)醫(yi)院(yuan)數據(ju)來看，揚(yang)子江(jiang)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)的(de)依那普利、信立泰藥(yao)(yao)(yao)業(ye)的(de)氫氯吡格雷、浙江(jiang)華(hua)(hua)海(hai)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)的(de)賴(lai)(lai)諾(nuo)普利和聯(lian)邦(bang)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)的(de)阿(a)莫(mo)西林(lin)(lin)同(tong)組內沒有PK品(pin)(pin)種(zhong)，這(zhe)(zhe)些品(pin)(pin)種(zhong)是此次帶量采(cai)購的(de)最(zui)大(da)受益品(pin)(pin)種(zhong)，市(shi)場份額(e)將(jiang)獲(huo)得快(kuai)速(su)提(ti)升(sheng)(sheng)。揚(yang)子江(jiang)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)依那普利5mg將(jiang)由現在37%的(de)市(shi)場份額(e)上(shang)升(sheng)(sheng)到(dao)60%～70%，華(hua)(hua)海(hai)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)賴(lai)(lai)諾(nuo)普利從(cong)2%的(de)市(shi)場份額(e)上(shang)升(sheng)(sheng)到(dao)60%～70%，聯(lian)邦(bang)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)的(de)阿(a)莫(mo)西林(lin)(lin)從(cong)25%的(de)市(shi)場份額(e)上(shang)升(sheng)(sheng)到(dao)60%～70%。這(zhe)(zhe)些品(pin)(pin)種(zhong)將(jiang)真正實現強者恒強、弱(ruo)者逆襲。
