近(jin)(jin)日，江西(xi)制藥喜獲(huo)國(guo)家藥監局(ju)頒發的恩(en)替(ti)卡韋(wei)片藥品(pin)注冊證書，成為(wei)公(gong)司(si)近(jin)(jin)年首個新(xin)藥批文。作為(wei)國(guo)際上抑制乙型肝炎病毒最(zui)有(you)效的藥物，公(gong)司(si)恩(en)替(ti)卡韋(wei)片將收錄入(ru)《中國(guo)上市(shi)藥品(pin)目錄集(ji)》，并可(ke)替(ti)代(dai)原研藥品(pin)用(yong)于(yu)治療慢性成人乙型肝炎。

每(mei)一份(fen)成(cheng)功(gong)的背后，都凝結著默(mo)默(mo)付出的汗水與艱(jian)辛。研發申報(bao)階段，質量研發委和江西(xi)制藥(yao)(yao)(yao)團(tuan)隊夜以(yi)繼日(ri)，加班加點，克服重重困難，于(yu)2019年(nian)5月(yue)(yue)順利上報(bao)國家藥(yao)(yao)(yao)審(shen)中(zhong)心。審(shen)評審(shen)批(pi)期(qi)間，質量研發委又協調多(duo)方(fang)資(zi)源(yuan)與國家藥(yao)(yao)(yao)審(shen)中(zhong)心、國家局進行技術(shu)交流，加快推動審(shen)評審(shen)批(pi)，并科(ke)學組織反(fan)補資(zi)料(liao)，趕超(chao)七家同品申請企業，縮(suo)短(duan)審(shen)評審(shen)批(pi)周期(qi)3-6個月(yue)(yue)。同時，為(wei)確保原料(liao)藥(yao)(yao)(yao)（價值30余(yu)萬）在(zai)效期(qi)內投料(liao)生產(chan)，公司領導(dao)迅速調集各方(fang)資(zi)源(yuan)，如期(qi)于(yu)2021年(nian)3月(yue)(yue)23日(ri)獲得(de)注冊批(pi)文(wen)，只待目前生產(chan)現(xian)場核查工作圓滿結束即可上市銷(xiao)售。此(ci)舉及時挽(wan)回了原料(liao)藥(yao)(yao)(yao)過期(qi)損失(shi)，全(quan)力實現(xian)了降本增(zeng)效。

此次恩替卡(ka)韋片(pian)的成功(gong)獲批，再(zai)度彰顯了公(gong)(gong)司(si)“創(chuang)新推(tui)動發展，同心(xin)實(shi)現(xian)共贏(ying)”的精(jing)神，也讓我們深刻認(ren)識到(dao)：唯有全(quan)心(xin)全(quan)意(yi)的付出與拼(pin)搏，才能取(qu)得勝利(li)。未來，質量研(yan)發委和各子公(gong)(gong)司(si)將繼續創(chuang)新合作(zuo)，智慧(hui)研(yan)發，為公(gong)(gong)司(si)贏(ying)得更多新品(pin)，助力公(gong)(gong)司(si)經濟增長，為公(gong)(gong)司(si)的持續穩健發展而(er)努力奮斗!