今年兩會(hui)醫藥行業有啥(sha)熱點話題？12位代表委員建言獻(xian)策(ce)

　　3月4日(ri)，由中(zhong)國(guo)醫(yi)藥(yao)企業管(guan)理(li)協會(hui)等中(zhong)國(guo)醫(yi)藥(yao)行(xing)業25家(jia)協（學）會(hui)舉辦的“2017第九屆‘聲音·責任(ren)’醫(yi)藥(yao)界全國(guo)人大(da)代(dai)表(biao)政(zheng)協委(wei)(wei)員(yuan)座談(tan)會(hui)”在北京召(zhao)開，來自醫(yi)藥(yao)行(xing)業的40余位全國(guo)人大(da)代(dai)表(biao)、政(zheng)協委(wei)(wei)員(yuan)出席了本次(ci)座談(tan)會(hui)。

　　代表委(wei)員們圍(wei)繞當前(qian)醫療體制(zhi)改革(ge)的重點(dian)與難點(dian)問題暢所(suo)欲言，提出了許多有針對性的意見和建議。

　　據不完全統(tong)計，去年(nian)全國“兩會”代表委員們提交的涉及(ji)醫藥行業(ye)的提案議案得到(dao)了國家發改委、衛(wei)計委、人社部(bu)、商務部(bu)、食藥監總局等相關各部(bu)門(men)回復(fu)超過200件。

　大(da)健(jian)康(kang)篇　　

《建立(li)區別于處方(fang)藥(yao)的(de)非處方(fang)藥(yao)注(zhu)冊管理體系》

　全國(guo)政協委員、仁和集(ji)團董事局主席 楊(yang)文龍

　　自(zi)1999年原國家(jia)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品監(jian)督(du)管(guan)理(li)(li)(li)局發布(bu)了《處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)與非(fei)(fei)(fei)處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)分(fen)類管(guan)理(li)(li)(li)辦法（試行）》至今，處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)與非(fei)(fei)(fei)處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)分(fen)類管(guan)理(li)(li)(li)已在醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)行業內(nei)得(de)到貫(guan)徹實(shi)施，并(bing)得(de)到社會(hui)和(he)廣(guang)大消(xiao)費者的(de)(de)(de)理(li)(li)(li)解和(he)認可(ke)。但目前監(jian)管(guan)體(ti)系并(bing)沒有完全(quan)(quan)體(ti)現非(fei)(fei)(fei)處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)特點(dian)，處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)和(he)非(fei)(fei)(fei)處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)并(bing)未做到全(quan)(quan)方(fang)(fang)(fang)位的(de)(de)(de)分(fen)類管(guan)理(li)(li)(li)，非(fei)(fei)(fei)處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)注冊(ce)、轉換、標簽說明書管(guan)理(li)(li)(li)與處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)一樣嚴格，限制(zhi)(zhi)了非(fei)(fei)(fei)處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)創新，不利于(yu)非(fei)(fei)(fei)處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)產業發展和(he)參與國際競爭。建(jian)議根據我國實(shi)施藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品分(fen)類管(guan)理(li)(li)(li)制(zhi)(zhi)度的(de)(de)(de)總體(ti)要求(qiu)，建(jian)立(li)區(qu)別(bie)于(yu)處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)非(fei)(fei)(fei)處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)注冊(ce)管(guan)理(li)(li)(li)體(ti)系。包(bao)括按照非(fei)(fei)(fei)處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)研發特點(dian)制(zhi)(zhi)定(ding)非(fei)(fei)(fei)處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)單獨的(de)(de)(de)注冊(ce)類別(bie)、制(zhi)(zhi)定(ding)符合處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)特點(dian)的(de)(de)(de)注冊(ce)審評(ping)要求(qiu)、建(jian)立(li)非(fei)(fei)(fei)處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)雙跨(kua)轉換的(de)(de)(de)途徑和(he)技術(shu)指導原則、制(zhi)(zhi)定(ding)符合非(fei)(fei)(fei)處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)特點(dian)及鼓(gu)勵品牌建(jian)設(she)的(de)(de)(de)包(bao)裝標簽標識管(guan)理(li)(li)(li)規(gui)定(ding)。

（許國雄摘編自《醫(yi)藥經(jing)濟報(bao)(bao)》微信公眾號文字，圖片由《健康報(bao)(bao)》記(ji)者(zhe)提供(gong)，在此表示感謝(xie)！）

---